受试者死亡,董事怒怼记者“滚开”,涉事生物公司致歉
据澎湃新闻,9月10日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司就临床受试者离世事件回应称,该三期注册临床试验正在进行中,公司严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)的要求执行。基于法律法规及受试者隐私保护,公司会按规范要求在适当的时候披露。
据此前报道,今年3月2日,49岁胃癌患者占某在长海医院入组了国内创新药企易慕峰生物CAR-T疗法IMC002的临床试验,在输注CAR-T药物7个小时左右,突发双侧硬膜下出血、脑疝,接受开颅手术,术后病危,随即转入ICU,最终占某在4月26日不幸离世。
9月2日,有媒体就此事致电易慕峰一位董事核实情况,对方粗暴回应“滚开啊,烦死了”,引发关注。对此,易慕峰生物表示,该通话属于其个人场景下的回应,不代表易慕峰公司立场。该通话言论与临床试验本身并无直接关联,对于由此出现的负面反响,公司深表歉意。
据公开资料,易慕峰生物成立于2020年,专注CAR-T细胞疗法的发现、开发、生产及商业化。IMC002是易慕峰生物自主研发、潜在同类最优的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)自体CAR-T细胞疗法候选药物。今年8月中旬,易慕峰生物已向港交所递交招股书,冲刺港股上市。