[零R]了解医院架构
每个医院的架构都基本相似。
[向右R]职能分工：院长，院长之下有很多业务副院长，分管不同事务，比如主管采购的副院长，主管临床的副院长等。
[向右R]科室分类：主要分为临床科室、医技科室、行政科室和后勤科室。临床科室有内外妇儿等，行政科室有医务科、财务科、科教科、档案管理处、医保办等，医技科有药剂科、检验科等；后勤科室有保卫处、后勤部等。

[一R]院外准入（挂网与集采准入）
入院前产品需要先上市，或被纳入集采，解决“能否被医院采购”的问题。以耗材为例:
[向右R]省级平台挂网准入：耗材需在省级医药集中采购平台，进行产品挂网申报，经平台核验、公示后纳入医院采购目录。
[向右R]集中带量采购准入：若耗材属于集采范围，需按要求参与申报，中选后直接纳入医院采购。

[二R]院内准入（临床准入与审批）
通常包含四个阶段：
① 科室申请
由临床使用科室提出申请，提交申请材料包括临床需求、临床必要性、与现有价格对比及三证（营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证）。
[星R]关键审批人：
采购科或器械科对材料完整性进行初步审核。
② 专家论证评估
[星R]评估主体：
医院医用耗材评估专家组（通常由临床专家、采购、质控、财务、法务等组成）。
[星R]评估内容：
临床必需性（是否可替代、能否提升疗效）、质量与资质、价格合理性及与现有设备的适配性。[星R]评估结果：
“通过”、“附条件通过”（需补充材料）或“不通过”。论证评估通常定期（如每半年）召开。
③ 委员会审批（最终决策）
[星R]审批主体：
医院医用耗材管理委员会（由分管院长、采购、财务、医务、科室主任等组成）。
[星R]审批内容：
结合专家意见、医院年度预算、目录平衡（避免同类产品重复）及医保/集采政策进行综合审批。[星R]审批结果：
审批通过后进行院内公示，无异议后下发准入批准通知书，并同步更新医院耗材供应目录。
④ 采购与验收
审批通过后，采购科启动采购流程，与合规供应商签订合同，耗材验收入库后即可在临床使用。

[打卡R]耗材特殊准入通道（应急/绿色通道）
针对突发公共卫生事件（如疫情）、紧急抢救或新技术临床应用急需的耗材，医院设有“绿色通道”，可简化审批流程，优先审批采购（可缩短至7天内）。

以上为常规流程，在细节上各医院可能有出入，需要视各个医院内的具体要求。

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