49岁临床受试者在ICU身亡，涉事企业董事怒怼记者：滚开啊，烦死了！

9月4日，澎湃新闻报道：49岁的胃癌患者占某，于2026年3月2日在上海长海医院入组了易慕峰生物CAR-T疗法IMC002的临床试验，输注试验药物约7小时后，突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术，术后长期昏迷，于4月26日在ICU离世。

而就在这起死亡事件发生约4个月后，8月18日，易慕峰第二次向港交所递交IPO申请，招股书仅披露截至2025年12月31日的临床数据，声明“IMC002展现出良好的安全性，未出现治疗相关死亡”，4月份死了一个人，招股书里只字未提，这不是疏忽。

记者致电求证时，公司董事李佳昕的回应是：“滚开，烦不烦啊！”一个拥有中国科学院上海药物研究所药理学博士学位的董事，面对“临床试验死了人”，第一反应不是解释，是让人滚。

7月26日，中国食药安全促进会等发起《关于规范科研行为、坚守科研伦理的行业自律倡议书》，91位CGT领域企业创始人联名签署，倡议书第一条：严格遵循《赫尔辛基宣言》，确保受试者充分知情、自愿参与，并将其安全置于首位，易慕峰董事长孙敏敏是签字人之一，7月签字说“受试者安全第一”，9月出事董事让人“滚”，那个签名，保质期不到两个月。

占某的妻子程女士说，知情同意书只笼统提了“CAR-T相关出凝血疾病”，从未明确告知“颅内出血、脑疝、开颅手术”这些具体后果，事后药方正是援引“出凝血疾病”这一条来回应家属，七个字，概括了一个人脑出血开颅、ICU躺了55天、最后没醒过来的全部事实。

但招股书里白纸黑字写明了IMC002试验的4个主要排除标准，其中“高出血风险”列在第三项——主要血管侵犯、未受控制的抗凝治疗、既往有大出血史，什么意思？申办方在设计试验的时候，就已经预判到了“出血”是重大风险，预判到了，所以列进排除标准，但面对患者的时候，只写了一句“出凝血疾病”，你品品这个逻辑：预判了风险，却没有充分告知患者。

记者致电上海长海医院伦理委员会询问此事，工作人员表示“不是很了解，无可奉告”，根据《药物临床试验质量管理规范》，研究者应在获知严重不良事件后24小时内向伦理委员会书面报告，一个涉及死亡事件的严重不良报告，从3月到4月跨度近两个月，伦理委员会说“不了解”，如果真不了解，说明报告机制没运行，如果了解但说不知道，那更可怕——保护受试者的最后一道防线，在面对公众监督时装了傻。

这家公司什么状况？成立6年，零产品上市，2024年至2026年上半年，分别亏损7130万元、1.15亿元、1.09亿元，两年半累计亏了近3个亿，2026年上半年研发投入8220万元，其中对IMC002一款产品就投了6311万元，整个公司的估值逻辑，全压在IMC002这一款药上，而这款药，刚刚在临床试验里死了人。

每日经济新闻的评论说得透彻：一句“滚开”，撕开了这家拟上市企业的傲慢，临床试验的每一组光鲜数据背后，都承载着受试者的健康乃至生命，创新药闯关若丢了对生命的敬畏，管线再华丽也失去底色。

参考信源：
《49岁临床受试者，在ICU身亡，涉事企业董事怒怼记者：滚开啊，烦死了》
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