创新药出海加速,10 家 CRO 产业链核心企业梳理 国内创新药出海已经步入规模化爆发阶段。 官方数据显示, 2026 上半年国内创新药对外授权交易总额约 1100 亿美元,达到 2025 全年的 80% ,全球前十交易当中,国内药企占据 8 席,出海已经从可选项转变为必选项。 国内政策层面同样持续加码。时隔八年更新的《国家基本药物目录》首次纳入创新药;医保双目录落地预申报机制,把创新药准入周期压缩近一年。内外利好共振之下,多家药企上半年业绩实现增长,部分头部企业上调全年业绩指引,行业发展前景进一步打开。本期梳理创新药、CRO 产业链 10 家深度布局企业,供大家研究参考。 提示:本文仅供学术研讨,绝不构成任何投资建议、引导或承诺。 第一家|药明康德 国内头部 CRDMO 企业,CRO 业务覆盖化学、测试等板块,是国内较早布局医药研发生产外包、全球排名靠前的医药研发服务商。 第二家|康龙化成 提供药物发现、药物开发全流程 CRMO 服务,搭建 ADC、多肽、细胞与基因治疗等新兴疗法一体化服务平台。 第三家|凯莱英 布局临床 CRO 业务,2025 年该板块营收 2.82 亿元,同比增长 26.53%,具备药物开发到生产全链条服务,建有工艺、连续生产等多个技术中心。 第四家|昭衍新药 主打药物非临床研究,覆盖药物全生命周期安全评价;国内少有的双 GLP 机构,苏州基地为国内规模领先的药物安全性评价平台。 第五家|美迪西 提供药物发现、药学、临床前全套 CRO 服务,拿到全球主流监管机构 GLP 认证,持续搭建 ADC、小核酸、多肽研发平台。 第六家|益诺思 聚焦非临床安全性评价 CRO 业务,国内较早同时拥有 NMPA、OECD、FDA 的 GLP 认证,落地 AI 毒性病理诊断特色技术。 第七家|百奥赛图 依托自研动物模型开展药理药效评价服务;手握 RenMice 全人抗体小鼠平台,搭建抗体发现、临床前药效评价多套技术体系。 第八家|泰格医药 提供新药全流程临床试验 CRO 服务,收购日本 CRO 企业 Micron Inc,自研医雅 AI 大模型、医学智问等数字化工具。 第九家|阳光诺和 业务涵盖药学研究、临床试验、生物分析、创新药研发;自研 iCVETide 平台,掌握 PDC 药物靶向多肽序列核心技术。 第十家| 睿智 医药 一站式临床前 CRO 服务商,助力 15 款新药完成研发并实现上市,国内第三大药物发现及临床前外包企业,深耕多肽、小核酸新模态药物。
