复宏汉霖的创新药管线再下一城。6月16日,公司宣布其PD-L1 ADC药物HLX43联合H药汉斯状®用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II期临床试验,已获得澳大利亚药品管理局的临床试验备案,并通过了伦理委员会批准。
作为一款潜在的同类最优ADC,HLX43在前期临床中已展现出针对非小细胞肺癌的显著疗效,尤其是在非鳞癌患者中,客观缓解率接近50%,且疗效不依赖PD-L1表达水平筛选。此次在澳洲获批开展联合用药的II期研究,旨在探索其在新辅助治疗场景中的潜力,有望将这款药物的应用进一步前移。同时,HLX43还获得了美国FDA治疗胸腺癌的孤儿药资格认定,其临床价值正在全球范围持续获得验证。
H药汉斯状®是复宏汉霖的明星免疫治疗产品,也是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,目前已在中国、美国、欧洲等全球40个国家和地区获批上市。若此次联合疗法的临床研究数据积极,将有望进一步巩固汉斯状®在肺癌治疗领域的地位,并加速复宏汉霖创新药管线的全球化进程。
