人血白蛋白进口依赖高企，国产靠重组技术破局，行业格局迎重塑

人血白蛋白是临床刚需血制品，维持血浆渗透压、用于重症及术后治疗，国内医院年销售额超300亿元，稳居血液系统药物榜首，为生物医药黄金赛道。

我国行业成熟，批签发量逐年增长，2025年达5565批次，但供给刚性约束明显，原料血浆受限、监管严格且不再新增血制品企业，供需缺口持续扩大，对外进口依赖度走高，境外企业占据超六成市场份额。

国内企业以改良低温乙醇法为主，天坛生物、华兰生物、上海莱士等头部企业提升收率与纯度，仍受原料限制、成本偏高。

重组人血白蛋白技术实现突破，禾元生物水稻表达产品已国内上市，通化安睿特酵母表达产品进入临床后期，成本较传统工艺降40%以上，彻底摆脱血浆依赖。叠加连续流工艺推广，生产周期与成本大幅优化。

未来3-5年重组技术将逐步替代传统工艺，缓解供给缺口，降低进口依赖，重塑行业竞争格局。

天坛生物
国产批签发占比22.30%，全流程智能化+层析集成，收率达标国际标准。

华兰生物
占比13.20%，低温乙醇搭配多模式层析，综合收率领先。

上海莱士
占比15.10%，数字化管控+连续流优化，单位血浆产出提升。

禾元生物
水稻表达重组人血白蛋白已获批上市，无血浆依赖。

通化安睿特
毕赤酵母表达路线处于Ⅲ期临床，布局下一代产能。

以上信息仅供参考，不构成投资建议。